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化妆品新原料申报指导合辑

2023 年,累计有 69 款新原料完成备案,企业申报新原料的势头不减。对于不少国内企业来说,是备案收获颇丰的一年。

『妆研24小时』在过去的一年里,基于监管现状和自身经验撰写了众多与新原料申报相关的技术文章,在这篇合集中,我们进行了相关专栏的汇总,希望与行业互通有无,对企业的原料合规工作有所助益。

聚合物原料申报

聚合物新原料由于其本身的特点,备案资料要求较简单、周期较短,企业申报的意愿比较强。

『妆研24小时』围绕聚合物原料特性与测试要求,为大家解析聚合物新原料的备案要点,为企业提供合规建议。

可食用原料申报

之一

在新原料申报的 6 种情形中,具有安全食用历史的原料(情形5)也是测试要求较少的一种情形,因此受到不少企业的关注。

2023 年有不少食品企业跨界入局,也出现了同一种热门原料被多家企业申报的情况。『 妆研24小时 』就具有安全食用历史的原料进行了盘点。

之二

企业要想申报可食用原料,该如何判定一款具体的新原料是否符合法规定义?如何有效定向搜集新原料的安全食用历史证据?『 妆研24小时 』介绍了几种可参考方向。

植物原料申报

之一

2023 年,植物来源原料在总体新原料备案中的比例达到 39 %,成为当年新原料备案的一大特点,尤其是一些中国特色的植物资源原料。

『妆研24小时』介绍了植物原料的备案情况、植物原料的特性及相关鼓励政策。

之二

不同于其他类型的原料,植物原料的来源和工艺都决定了其具有成分复杂、结构不唯一的特点。

『妆研24小时』梳理了企业在进行化妆品新原料注册/备案时,需要关注的问题。

之三

化妆品原料的安全评估是成品安全评估的基础。在了解中国化妆品新原料申报需要哪些毒理学资料后。

『妆研24小时』介绍了如何减少化妆品新原料中的动物测试。

新化学物质登记

之一

化妆品原料作为化妆品产品的构成基础,其实同属于化学品,因此,除了需要满足化妆品相关法规外,还需要符合化学品的管理要求。其中一项就是新化学物质登记。

对于新原料申报来说,如果一款新原料属于新化学物质,企业还需进行新化学物质合规,若违规使用,将面临生态环境部罚款,严重时将进行失信联合惩戒。

之二

在中国境内生产或进口化妆品原料前,除了需要判断原料是否属于化妆品新原料之外,还应确认是否需要按照《新化学物质环境管理登记办法》开展新化学物质环境管理登记。

『妆研24小时』为企业梳理了,开展新化学物质环境管理登记的具体步骤。

之三

当新化学物质作为化妆品原料使用用量特别大,或者该物质还同时用于其他的工业用途,使得其总年生产/进口量超过 1 吨时,应该如何登记?

『妆研24小时』分享了相关应对策略。

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